中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可過程中有很多需要注意的事項(xiàng),以下從不同階段進(jìn)行闡述:
一、申請(qǐng)前準(zhǔn)備階段
明確實(shí)驗(yàn)室的法律地位
實(shí)驗(yàn)室或其所在組織應(yīng)是能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。例如,企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室通常依托于企業(yè),企業(yè)需為其行為承擔(dān)法律責(zé)任。
對(duì)于獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)具備獨(dú)立的法人資格證書,確保在開展檢測(cè)、校準(zhǔn)等活動(dòng)中,能以獨(dú)立的法律主體進(jìn)行運(yùn)作。
熟悉認(rèn)可要求
認(rèn)真研究 CNAS 的認(rèn)可規(guī)則、準(zhǔn)則和指南文件,包括《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01)等核心文件,了解認(rèn)可的條件、程序和技術(shù)要求。
可參加 CNAS 組織的認(rèn)可宣貫培訓(xùn),或邀請(qǐng)有經(jīng)驗(yàn)的專家進(jìn)行內(nèi)部培訓(xùn),確保實(shí)驗(yàn)室管理層和關(guān)鍵崗位人員對(duì)認(rèn)可要求有準(zhǔn)確的理解。
人員管理
確保實(shí)驗(yàn)室人員具備相應(yīng)的資格和能力。技術(shù)人員應(yīng)根據(jù)其從事的檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng),取得相應(yīng)的學(xué)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷和專業(yè)技術(shù)職稱等。
明確人員崗位職責(zé),制定人員培訓(xùn)計(jì)劃和考核機(jī)制。例如,定期對(duì)技術(shù)人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)和考核,確保其技術(shù)水平持續(xù)滿足要求。
實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)具備豐富的管理經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)技術(shù)知識(shí),能夠有效地領(lǐng)導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室開展各項(xiàng)工作。
設(shè)備管理
建立設(shè)備臺(tái)賬,對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí),確保設(shè)備的可追溯性。
制定設(shè)備的校準(zhǔn)和維護(hù)計(jì)劃,定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)、檢定和維護(hù)保養(yǎng),確保設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。例如,對(duì)于高精度的測(cè)量設(shè)備,應(yīng)按照規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn),并保存校準(zhǔn)記錄。
對(duì)設(shè)備的使用、維護(hù)和維修進(jìn)行記錄,包括設(shè)備的使用時(shí)間、使用人員、維護(hù)保養(yǎng)情況和維修情況等。
環(huán)境設(shè)施
確保實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件滿足檢測(cè)或校準(zhǔn)方法的要求。例如,對(duì)于溫度、濕度有嚴(yán)格要求的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)配備相應(yīng)的溫濕度控制設(shè)備,并進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)和記錄。
實(shí)驗(yàn)室的布局應(yīng)合理,避免不同檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)之間的相互干擾。同時(shí),應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室的安全設(shè)施完備,如消防設(shè)備、通風(fēng)系統(tǒng)等。
二、申請(qǐng)階段
準(zhǔn)確填寫申請(qǐng)材料
按照 CNAS 的要求,認(rèn)真填寫認(rèn)可申請(qǐng)書、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等申請(qǐng)材料。申請(qǐng)書應(yīng)如實(shí)填寫實(shí)驗(yàn)室的基本信息、人員情況、設(shè)備情況、檢測(cè)或校準(zhǔn)能力范圍等內(nèi)容。
申請(qǐng)材料應(yīng)清晰、完整,附件應(yīng)齊全。例如,提供實(shí)驗(yàn)室的法律地位證明文件、人員資質(zhì)證明文件、設(shè)備校準(zhǔn)證書等。
選擇合適的認(rèn)可領(lǐng)域和項(xiàng)目
根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況,選擇合適的認(rèn)可領(lǐng)域和項(xiàng)目。在選擇認(rèn)可項(xiàng)目時(shí),應(yīng)充分考慮實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力、設(shè)備條件和市場(chǎng)需求等因素。
對(duì)于新申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,建議先選擇一些技術(shù)難度相對(duì)較低、市場(chǎng)需求較大的項(xiàng)目進(jìn)行申請(qǐng),逐步擴(kuò)大認(rèn)可范圍。
三、評(píng)審準(zhǔn)備階段
內(nèi)部審核和管理評(píng)審
在接受 CNAS 評(píng)審前,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行至少一次完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審。內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室的所有部門和活動(dòng),管理評(píng)審應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室最高管理者主持,對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系進(jìn)行全面評(píng)審。
對(duì)內(nèi)部審核和管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)及時(shí)采取糾正措施,并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,確保問題得到有效解決。
文件資料整理
整理實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等。確保文件的現(xiàn)行有效,且與認(rèn)可申請(qǐng)材料一致。
整理檢測(cè)或校準(zhǔn)報(bào)告、原始記錄、設(shè)備檔案等技術(shù)資料,確保資料的完整性和可追溯性。
人員培訓(xùn)和考核
對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行評(píng)審前的培訓(xùn),使其熟悉認(rèn)可評(píng)審的流程和要求,明確各自在評(píng)審中的職責(zé)。
對(duì)關(guān)鍵崗位人員進(jìn)行考核,確保其能夠熟練掌握相關(guān)的檢測(cè)或校準(zhǔn)技術(shù)和管理要求。
四、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段
積極配合評(píng)審組工作
評(píng)審期間,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)與評(píng)審組的聯(lián)絡(luò)和協(xié)調(diào)工作,及時(shí)提供評(píng)審所需的資料和信息。
實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)積極配合評(píng)審組的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、提問和查閱文件等工作,如實(shí)回答評(píng)審組的問題,不得隱瞞或虛假陳述。
認(rèn)真對(duì)待評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問題
對(duì)于評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)認(rèn)真分析原因,制定切實(shí)可行的糾正措施,并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提交糾正措施報(bào)告。
對(duì)評(píng)審組提出的觀察項(xiàng),實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)引起重視,采取適當(dāng)?shù)拇胧┻M(jìn)行改進(jìn)。
五、認(rèn)可后階段
持續(xù)改進(jìn)管理體系
獲得認(rèn)可后,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)持續(xù)改進(jìn)管理體系,不斷提高檢測(cè)或校準(zhǔn)技術(shù)水平和服務(wù)質(zhì)量。
定期進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審,對(duì)管理體系的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問題。
遵守認(rèn)可規(guī)定
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)嚴(yán)格遵守 CNAS 的認(rèn)可規(guī)定,不得超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識(shí),不得擅自擴(kuò)大認(rèn)可范圍。
按時(shí)繳納認(rèn)可費(fèi)用,接受 CNAS 的監(jiān)督評(píng)審和復(fù)評(píng)審。
總之,CNAS 認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可過程中,應(yīng)從申請(qǐng)前準(zhǔn)備、申請(qǐng)、評(píng)審準(zhǔn)備、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和認(rèn)可后等各個(gè)階段,認(rèn)真落實(shí)認(rèn)可要求,加強(qiáng)管理,不斷提高實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力和管理水平,確保實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。