中國合格評定國家認可委員會（CNAS）認可實驗室在認可過程中有很多需要注意的事項，以下從不同階段進行闡述：
一、申請前準備階段
明確實驗室的法律地位
實驗室或其所在組織應是能夠承擔法律責任的實體。例如，企業(yè)內部實驗室通常依托于企業(yè)，企業(yè)需為其行為承擔法律責任。
對于獨立法人實驗室，應具備獨立的法人資格證書，確保在開展檢測、校準等活動中，能以獨立的法律主體進行運作。
熟悉認可要求
認真研究 CNAS 的認可規(guī)則、準則和指南文件，包括《檢測和校準實驗室能力認可準則》（CNAS-CL01）等核心文件，了解認可的條件、程序和技術要求。
可參加 CNAS 組織的認可宣貫培訓，或邀請有經(jīng)驗的專家進行內部培訓，確保實驗室管理層和關鍵崗位人員對認可要求有準確的理解。
人員管理
確保實驗室人員具備相應的資格和能力。技術人員應根據(jù)其從事的檢測或校準活動，取得相應的學歷、培訓經(jīng)歷和專業(yè)技術職稱等。
明確人員崗位職責，制定人員培訓計劃和考核機制。例如，定期對技術人員進行技術培訓和考核，確保其技術水平持續(xù)滿足要求。
實驗室負責人應具備豐富的管理經(jīng)驗和專業(yè)技術知識，能夠有效地領導實驗室開展各項工作。
設備管理
建立設備臺賬，對儀器設備進行唯一性標識，確保設備的可追溯性。
制定設備的校準和維護計劃，定期對設備進行校準、檢定和維護保養(yǎng)，確保設備的準確性和可靠性。例如，對于高精度的測量設備，應按照規(guī)定的周期進行校準，并保存校準記錄。
對設備的使用、維護和維修進行記錄，包括設備的使用時間、使用人員、維護保養(yǎng)情況和維修情況等。
環(huán)境設施
確保實驗室的環(huán)境條件滿足檢測或校準方法的要求。例如，對于溫度、濕度有嚴格要求的實驗室，應配備相應的溫濕度控制設備，并進行定期監(jiān)測和記錄。
實驗室的布局應合理，避免不同檢測或校準活動之間的相互干擾。同時，應確保實驗室的安全設施完備，如消防設備、通風系統(tǒng)等。
二、申請階段
準確填寫申請材料
按照 CNAS 的要求，認真填寫認可申請書、質量手冊、程序文件等申請材料。申請書應如實填寫實驗室的基本信息、人員情況、設備情況、檢測或校準能力范圍等內容。
申請材料應清晰、完整，附件應齊全。例如，提供實驗室的法律地位證明文件、人員資質證明文件、設備校準證書等。
選擇合適的認可領域和項目
根據(jù)實驗室的實際情況，選擇合適的認可領域和項目。在選擇認可項目時，應充分考慮實驗室的技術能力、設備條件和市場需求等因素。
對于新申請認可的實驗室，建議先選擇一些技術難度相對較低、市場需求較大的項目進行申請，逐步擴大認可范圍。
三、評審準備階段
內部審核和管理評審
在接受 CNAS 評審前，實驗室應進行至少一次完整的內部審核和管理評審。內部審核應覆蓋實驗室的所有部門和活動，管理評審應由實驗室最高管理者主持，對實驗室的管理體系進行全面評審。
對內部審核和管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時采取糾正措施，并進行跟蹤驗證，確保問題得到有效解決。
文件資料整理
整理實驗室的管理體系文件，包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表格等。確保文件的現(xiàn)行有效，且與認可申請材料一致。
整理檢測或校準報告、原始記錄、設備檔案等技術資料，確保資料的完整性和可追溯性。
人員培訓和考核
對實驗室人員進行評審前的培訓，使其熟悉認可評審的流程和要求，明確各自在評審中的職責。
對關鍵崗位人員進行考核，確保其能夠熟練掌握相關的檢測或校準技術和管理要求。
四、現(xiàn)場評審階段
積極配合評審組工作
評審期間，實驗室應指定專人負責與評審組的聯(lián)絡和協(xié)調工作，及時提供評審所需的資料和信息。
實驗室人員應積極配合評審組的現(xiàn)場試驗、提問和查閱文件等工作，如實回答評審組的問題，不得隱瞞或虛假陳述。
認真對待評審發(fā)現(xiàn)的問題
對于評審組在現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項，實驗室應認真分析原因，制定切實可行的糾正措施，并在規(guī)定的時間內提交糾正措施報告。
對評審組提出的觀察項，實驗室也應引起重視，采取適當?shù)拇胧┻M行改進。
五、認可后階段
持續(xù)改進管理體系
獲得認可后，實驗室應持續(xù)改進管理體系，不斷提高檢測或校準技術水平和服務質量。
定期進行內部審核和管理評審，對管理體系的有效性進行評價，及時發(fā)現(xiàn)和解決問題。
遵守認可規(guī)定
實驗室應嚴格遵守 CNAS 的認可規(guī)定，不得超范圍使用認可標識，不得擅自擴大認可范圍。
按時繳納認可費用，接受 CNAS 的監(jiān)督評審和復評審。
總之，CNAS 認可實驗室在認可過程中，應從申請前準備、申請、評審準備、現(xiàn)場評審和認可后等各個階段，認真落實認可要求，加強管理，不斷提高實驗室的技術能力和管理水平，確保實驗室的檢測或校準結果準確可靠。
