一、CNAS 認可概述
CNAS(中國合格評定國家認可委員會)是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定,由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設(shè)立并授權(quán)的國家認可機構(gòu),統(tǒng)一負責對認證機構(gòu)、實驗室和檢驗機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認可工作。獲得 CNAS 認可,意味著實驗室具備了按相應認可準則開展檢測和校準服務(wù)的技術(shù)能力,其檢測和校準結(jié)果得到國際和國內(nèi)的廣泛承認。
二、測量審核的概念
測量審核是指由 CNAS 指定的測量審核提供者,為實驗室提供特定被測物品,實驗室在規(guī)定時間內(nèi)對該物品進行測量,并將測量結(jié)果與參考值進行比較和評價的活動 。它是 CNAS 能力驗證活動的一種形式,也被稱為一對一的能力驗證計劃。
三、測量審核的目的
評估實驗室的檢測能力:通過與已知參考值的比對,判斷實驗室是否具備準確測量特定項目的能力,幫助實驗室發(fā)現(xiàn)自身在人員操作、儀器設(shè)備、測量方法、環(huán)境條件等方面存在的問題,從而進行針對性改進。
增強實驗室的信心:如果實驗室在測量審核中表現(xiàn)良好,結(jié)果滿意,能夠增強實驗室對自身檢測能力的信心,同時也向客戶、監(jiān)管機構(gòu)等相關(guān)方展示其實驗室數(shù)據(jù)的可靠性和準確性。
滿足 CNAS 認可要求:CNAS 要求已獲認可和申請認可的實驗室定期參加能力驗證活動,包括測量審核。這是維持實驗室認可資格和確保實驗室持續(xù)符合認可準則的必要條件之一。
四、測量審核的流程
報名與計劃安排
實驗室根據(jù) CNAS 發(fā)布的測量審核計劃通知,結(jié)合自身的檢測能力范圍和認可要求,選擇合適的測量審核項目進行報名。
CNAS 在收到實驗室報名后,根據(jù)報名情況和測量審核提供者的資源,制定詳細的測量審核計劃,包括確定測量審核的時間、分發(fā)被測物品的方式、結(jié)果提交的截止日期等,并通知相關(guān)實驗室。
被測物品的準備與分發(fā)
測量審核提供者按照特定的要求準備被測物品,確保其均勻性、穩(wěn)定性等性能滿足測量審核的需求。同時,對被測物品進行定值,確定其參考值,并保證參考值的準確性和可靠性。
測量審核提供者在規(guī)定時間內(nèi),將被測物品通過合適的方式分發(fā)給參與測量審核的實驗室。在分發(fā)過程中,會采取措施確保被測物品在運輸途中不受損壞、性能不發(fā)生改變,同時向?qū)嶒炇姨峁┍匾奈锲氛f明和測量指導文件。
實驗室測量與結(jié)果提交
實驗室在收到被測物品后,應按照其日常檢測的標準操作程序(SOP)和測量審核指導文件的要求,對被測物品進行測量。測量過程中,要確保使用的儀器設(shè)備經(jīng)過校準且處于正常工作狀態(tài),操作人員具備相應的資質(zhì)和能力,測量環(huán)境條件符合要求等。
實驗室完成測量后,應在規(guī)定的截止日期前,將測量結(jié)果按照指定的格式和方式提交給測量審核提供者。提交的結(jié)果應包括測量數(shù)據(jù)、測量方法、測量不確定度等相關(guān)信息。
結(jié)果評價與報告
測量審核提供者在收到各實驗室的測量結(jié)果后,將其與參考值進行比較,并依據(jù)預先確定的評價準則對實驗室的測量結(jié)果進行評價。常用的評價準則包括 Z 比分數(shù)法、En 值法等。
如果實驗室的測量結(jié)果與參考值的差異在可接受范圍內(nèi),評價結(jié)果為滿意;反之,則為不滿意。測量審核提供者根據(jù)評價結(jié)果編制測量審核報告,報告內(nèi)容包括每個實驗室的測量結(jié)果、評價結(jié)論、整體的統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)、相關(guān)的技術(shù)建議等,并將報告反饋給 CNAS 和參與測量審核的實驗室。
后續(xù)處理
對于測量審核結(jié)果滿意的實驗室,CNAS 將在認可管理系統(tǒng)中記錄相關(guān)信息,證明實驗室在該項目的檢測能力上符合要求。
對于測量審核結(jié)果不滿意的實驗室,CNAS 會要求實驗室在規(guī)定時間內(nèi)進行原因分析,并制定和實施糾正措施。實驗室應向 CNAS 提交詳細的原因分析報告和糾正措施計劃,以及實施糾正措施后的驗證結(jié)果。CNAS 將對實驗室的整改情況進行跟蹤和評審,以確保實驗室有效解決存在的問題,恢復其檢測能力的可信度。
五、測量審核的注意事項
提前準備:實驗室在報名參加測量審核后,應提前對涉及的檢測項目進行回顧和準備。包括檢查儀器設(shè)備的性能、校準狀態(tài),確認測量方法的有效性,對操作人員進行培訓和技術(shù)交底等,確保在收到被測物品后能夠順利開展測量工作。
嚴格按照要求操作:在測量過程中,實驗室必須嚴格按照日常檢測的標準操作程序和測量審核指導文件進行操作,不得隨意更改測量方法或省略操作步驟。同時,要如實記錄測量過程中的所有數(shù)據(jù)和信息,包括儀器設(shè)備的使用情況、環(huán)境條件參數(shù)、測量數(shù)據(jù)的原始記錄等。
及時溝通:如果實驗室在測量審核過程中遇到任何問題,如被測物品出現(xiàn)異常、對測量方法有疑問等,應及時與測量審核提供者進行溝通。測量審核提供者將為實驗室提供必要的技術(shù)支持和指導,幫助實驗室解決問題。
關(guān)注結(jié)果反饋:實驗室在收到測量審核報告后,應認真分析評價結(jié)果。對于結(jié)果滿意的項目,要總結(jié)經(jīng)驗,保持良好的檢測能力;對于結(jié)果不滿意的項目,要深入剖析原因,制定切實可行的糾正措施,并按照要求及時向 CNAS 反饋整改情況。