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CMA和CNAS運(yùn)行記錄及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審材料清單?。?!

時(shí)間:2024-11-19 15:22:29來(lái)源:智天下顧問(wèn)點(diǎn)擊:167

以下是 CMA(檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定)和 CNAS(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì))運(yùn)行記錄及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審材料清單:

一、CMA 運(yùn)行記錄清單


  1. 人員培訓(xùn)記錄

    • 培訓(xùn)計(jì)劃

    • 培訓(xùn)簽到表

    • 培訓(xùn)教材或講義

    • 培訓(xùn)考核記錄及結(jié)果

    • 人員資質(zhì)證書(shū)及繼續(xù)教育記錄

  2. 設(shè)備管理記錄

    • 設(shè)備臺(tái)賬,包括設(shè)備名稱(chēng)、型號(hào)、編號(hào)、購(gòu)置日期、生產(chǎn)廠家等信息

    • 設(shè)備采購(gòu)合同、驗(yàn)收記錄

    • 設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃及校準(zhǔn)證書(shū)

    • 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄,包括日常維護(hù)、定期保養(yǎng)等

    • 設(shè)備使用記錄,記錄設(shè)備使用時(shí)間、使用人員、使用狀態(tài)等

    • 設(shè)備期間核查記錄及報(bào)告

  3. 檢測(cè)方法管理記錄

    • 標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)記錄,包括方法的適用性、準(zhǔn)確性、精密度等驗(yàn)證記錄

    • 非標(biāo)準(zhǔn)方法制定及確認(rèn)記錄,包括方法的原理、操作步驟、質(zhì)量控制措施等

    • 方法變更記錄及確認(rèn)記錄

    • 檢測(cè)方法作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

  4. 檢測(cè)原始記錄

    • 檢測(cè)委托單

    • 樣品接收記錄

    • 檢測(cè)過(guò)程記錄,包括檢測(cè)環(huán)境條件、檢測(cè)設(shè)備使用情況、檢測(cè)數(shù)據(jù)等

    • 檢測(cè)報(bào)告副本

  5. 質(zhì)量控制記錄

    • 內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃及實(shí)施記錄,如人員比對(duì)、設(shè)備比對(duì)、方法比對(duì)等

    • 外部質(zhì)量控制計(jì)劃及實(shí)施記錄,如參加能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)等

    • 質(zhì)量控制結(jié)果分析及評(píng)價(jià)記錄

  6. 投訴處理記錄

    • 投訴登記表

    • 投訴處理過(guò)程記錄

    • 投訴處理結(jié)果反饋記錄

  7. 糾正措施和預(yù)防措施記錄

    • 不符合項(xiàng)報(bào)告

    • 原因分析記錄

    • 糾正措施實(shí)施記錄及驗(yàn)證記錄

    • 預(yù)防措施制定及實(shí)施記錄

  8. 文件管理記錄

    • 文件發(fā)放回收記錄

    • 文件更改記錄

    • 文件評(píng)審記錄


二、CNAS 運(yùn)行記錄清單


  1. 人員管理記錄

    • 人員能力評(píng)價(jià)記錄,包括培訓(xùn)、考核、監(jiān)督等記錄

    • 人員技術(shù)檔案,包括學(xué)歷、職稱(chēng)、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷、資格證書(shū)等

    • 人員授權(quán)記錄,明確人員的職責(zé)和權(quán)限

  2. 設(shè)備管理記錄

    • 設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃及審批記錄

    • 設(shè)備驗(yàn)收記錄及安裝調(diào)試報(bào)告

    • 設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃及校準(zhǔn)證書(shū)

    • 設(shè)備期間核查計(jì)劃及記錄

    • 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃及記錄

    • 設(shè)備使用記錄及狀態(tài)標(biāo)識(shí)

  3. 檢測(cè)方法管理記錄

    • 方法選擇和驗(yàn)證記錄,包括方法的適用性、準(zhǔn)確性、精密度等驗(yàn)證記錄

    • 非標(biāo)方法制定及確認(rèn)記錄,包括方法的原理、操作步驟、質(zhì)量控制措施等

    • 方法變更記錄及確認(rèn)記錄

    • 方法作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及不確定度評(píng)定報(bào)告

  4. 檢測(cè)原始記錄

    • 檢測(cè)委托單

    • 樣品接收記錄

    • 檢測(cè)過(guò)程記錄,包括檢測(cè)環(huán)境條件、檢測(cè)設(shè)備使用情況、檢測(cè)數(shù)據(jù)等

    • 檢測(cè)報(bào)告副本及原始數(shù)據(jù)保存記錄

  5. 質(zhì)量控制記錄

    • 內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃及實(shí)施記錄,如人員比對(duì)、設(shè)備比對(duì)、方法比對(duì)、留樣再測(cè)等

    • 外部質(zhì)量控制計(jì)劃及實(shí)施記錄,如參加能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)等

    • 質(zhì)量控制結(jié)果分析及評(píng)價(jià)記錄

  6. 合同評(píng)審記錄

    • 合同登記表

    • 合同評(píng)審記錄,包括技術(shù)要求、服務(wù)期限、價(jià)格等評(píng)審內(nèi)容

    • 合同變更記錄及評(píng)審記錄

  7. 服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)記錄

    • 供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄

    • 采購(gòu)申請(qǐng)及審批記錄

    • 采購(gòu)合同及驗(yàn)收記錄

  8. 投訴處理記錄

    • 投訴登記表

    • 投訴處理過(guò)程記錄

    • 投訴處理結(jié)果反饋記錄

  9. 糾正措施和預(yù)防措施記錄

    • 不符合項(xiàng)報(bào)告

    • 原因分析記錄

    • 糾正措施實(shí)施記錄及驗(yàn)證記錄

    • 預(yù)防措施制定及實(shí)施記錄

  10. 文件管理記錄


  • 文件控制清單

  • 文件發(fā)放回收記錄

  • 文件更改記錄

  • 文件評(píng)審記錄


三、CMA 和 CNAS 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審材料清單


  1. 機(jī)構(gòu)法律地位證明文件

    • 法人證書(shū)或營(yíng)業(yè)執(zhí)照

    • 組織機(jī)構(gòu)代碼證

    • 稅務(wù)登記證

  2. 質(zhì)量手冊(cè)和程序文件

    • 最新版本的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件

    • 文件發(fā)放記錄及受控標(biāo)識(shí)

  3. 人員檔案

    • 人員一覽表,包括姓名、性別、年齡、學(xué)歷、職稱(chēng)、崗位等信息

    • 人員技術(shù)檔案,包括學(xué)歷、職稱(chēng)、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷、資格證書(shū)等

    • 人員授權(quán)記錄

  4. 設(shè)備檔案

    • 設(shè)備臺(tái)賬,包括設(shè)備名稱(chēng)、型號(hào)、編號(hào)、購(gòu)置日期、生產(chǎn)廠家等信息

    • 設(shè)備采購(gòu)合同、驗(yàn)收記錄

    • 設(shè)備校準(zhǔn)證書(shū)

    • 設(shè)備期間核查記錄及報(bào)告

    • 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄

  5. 檢測(cè)方法檔案

    • 標(biāo)準(zhǔn)方法清單

    • 非標(biāo)準(zhǔn)方法文件,包括方法的原理、操作步驟、質(zhì)量控制措施等

    • 方法確認(rèn)記錄及報(bào)告

    • 方法作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及不確定度評(píng)定報(bào)告

  6. 檢測(cè)報(bào)告及原始記錄

    • 典型檢測(cè)報(bào)告及原始記錄,涵蓋不同類(lèi)型的檢測(cè)項(xiàng)目

    • 檢測(cè)報(bào)告發(fā)放記錄

  7. 內(nèi)部審核和管理評(píng)審記錄

    • 內(nèi)部審核計(jì)劃、審核記錄及報(bào)告

    • 管理評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審記錄及報(bào)告

  8. 質(zhì)量控制記錄

    • 內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃及實(shí)施記錄

    • 外部質(zhì)量控制計(jì)劃及實(shí)施記錄

    • 質(zhì)量控制結(jié)果分析及評(píng)價(jià)記錄

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