制造過程的監(jiān)視和測量

組織應對所有新的制造過程（包括包裝和排序）進行過程研究，以驗證其過程能力，并為過程控制提供附加的輸入,包括有特殊特性的過程。

注：在一些制造過程中，可能無法通過過程能力證實產(chǎn)品的符合性。對于這些過程，可代替的方法，如：批次對規(guī)范的符合性。

組織應保持顧客零件批準過程要求中規(guī)定的制造過程能力或性能。組織應確保實施控制 計劃和過程流程圖，包括符合規(guī)定的：

a) 測量技術(shù)；    b) 抽樣計劃；     c) 接收準則；

d) 計量數(shù)據(jù)實際測量值和/或試驗結(jié)果的記錄；

e) 當未滿足接收準則時的反應計劃和升級過程；

應記錄重要的過程活動，如更換工具或修理機器等，并將其當作文件形成文件的信息予以保留。

組織應對統(tǒng)計能力不足或不穩(wěn)定的特性啟動已在控制計劃中標識，并且經(jīng)過規(guī)范符合性影響評價的反應計劃。這些反應計劃應包括適時的產(chǎn)品的遏制和 100%檢驗。為確保過程變得穩(wěn)定和有統(tǒng)計能力，組織隨后應制定并實施一份顯示明顯進度，時程安排和指派責任的糾正措施計劃。當被要求時，此計劃應由顧客評審和審批

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