新建立的檢測實驗室，一般都需要向中國合格評定國家認可中心(CNAS)申請認可。初次申請CNAS認可的組織往往缺乏經(jīng)驗，對認可前需要準備的工作感到茫然。本文以新建家電安規(guī)及能效檢測實驗室初次申請認可為例，介紹通過CNAS認可的過程。CNAS在認可時，將依據(jù)認可準則對實驗室申請范圍內(nèi)的管理活動和技術(shù)能力進行現(xiàn)場評審。

前期策劃需完成以下6個方面

1.成立項目組

明確分工和職責，配備相關(guān)的資源。
2.項目調(diào)研

首先，對組織能力和管理模式的現(xiàn)狀進行摸底。其次，進行可行性論證和效益分析。需要考慮市場需求、行業(yè)分布、人員能力、資金需求和政策門坎等因素。此外，還要摸清同行檢測機構(gòu)(潛在競爭者)的實力。項目組需進行資料收集、市場調(diào)研等工作,收集客戶需求和行業(yè)最新動態(tài)，做到知己知彼，切忌閉門造車。
3.項目審批

項目組將調(diào)研結(jié)果形成“項目可行性報告”報管理層審批。報告中應(yīng)詳細描述項目前景和效益分析，硬件需求(包括資金、場地、設(shè)備、新建或改擴建設(shè)施環(huán)境需求)，軟件需求(包括資質(zhì)和政策準入門坎、人員需求、涵蓋的標準和領(lǐng)域、認可程序要求)，特別是項目建設(shè)周期，及項目所需的資金預(yù)算，存在的困難等。管理層召集相關(guān)人員進行討論分析后，最終作出開展與否的決策。管理層的決心和承諾十分重要。之后，在適當時機召集各部門進行新項目評審，確保在開展新檢測項目之前，實驗室的硬件設(shè)施和軟件得到滿足，具備檢測能力。
4.制定項目總體工作計劃和體系分計劃

項目組應(yīng)制訂項目總體工作計劃，充分考慮擬認可項目和領(lǐng)域的復(fù)雜程度、場地設(shè)施、人員配置等，估算工作量、明確工作步驟、時間節(jié)點和任務(wù)分工。質(zhì)量負責人進一步擬訂管理體系工作計劃，成立體系文件編寫小組，明確職責分工。對項目完成的進度，要定期進行跟蹤檢查。
5.明確實驗室的法律地位

要求實驗室或其所在組織是能夠承擔法律責任的實體。如果實驗室是獨立法人單位，應(yīng)具備相應(yīng)的法律文件，證明其有合法的服務(wù)范圍和獨立機構(gòu)編制;如果實驗室隸屬于某一法人單位，應(yīng)有獨立建制，其機構(gòu)組成應(yīng)有主管部門(獨立法人單位)的批準文件(如授權(quán)書)，實驗室負責人應(yīng)有主管部門的正式書面任命，并授權(quán)實驗室獨立進行規(guī)定范圍的檢測工作。
6.明確實驗室組織架構(gòu)和職責權(quán)限

書面任命關(guān)鍵崗位人員，如質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人、授權(quán)簽字人、設(shè)備管理員、給出意見和解釋人員、監(jiān)督員等，規(guī)定其職責權(quán)限。明確各部門職責權(quán)限，及部門之間的接口關(guān)系，并在組織內(nèi)公布傳達。
管理體系要求：實驗室管理體系的建立流程

1.文件編制

文件編寫小組按ISO/IEC17025：2005要求編制文件。文件層次一般分為四層：質(zhì)量手冊，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書，操作規(guī)程，記錄和表單。
文件編制的工作量較大，關(guān)聯(lián)性強，切忌照抄照搬，要量體裁衣。文件編制過程實際上也是規(guī)范流程的過程。文件編制時，應(yīng)同步考慮質(zhì)量方針、質(zhì)量目標。
2.文件發(fā)布

發(fā)布前要將舊文件和舊記錄表單進行清理。經(jīng)過管理層審批，發(fā)布質(zhì)量手冊和程序文件，第二層和第一層文件(作業(yè)指導(dǎo)書，操作規(guī)程，記錄和表單)也要陸續(xù)發(fā)布生效。
3.人員培訓(xùn)

根據(jù)需求制定培訓(xùn)計劃。文件編寫人員對各部門骨干進行管理體系文件的培訓(xùn)。組織各部門骨干學習認可準則ISO/IEC17025，對新進人員進行上崗培訓(xùn)。制定關(guān)鍵崗位人員的任職要求，適時參加持續(xù)培訓(xùn)，保存關(guān)鍵崗位人員的技術(shù)檔案。技術(shù)崗位人員還應(yīng)參加檢測標準/檢測技術(shù)方面的培訓(xùn)。
4.管理體系文件運行與自查

各部門按體系文件要求實施運行，規(guī)范填寫記錄，出具全流程檢測報告，運行過程中發(fā)現(xiàn)的問題，各部門應(yīng)及時匯總反饋，以便及時修正文件或規(guī)范現(xiàn)有的做法，避免出現(xiàn)文件與實際運行“兩層皮”的現(xiàn)象，實施后要適時開展自查。
5.內(nèi)部審核

內(nèi)審的目的是驗證管理體系運作是否持續(xù)符合管理體系文件和認可準則的要求。一般由質(zhì)量負責人組織，成立內(nèi)審小組，編制內(nèi)審計劃，按部門進行審核。對照實際運作與文件/認可準則的符合程度，發(fā)現(xiàn)不符合和問題點，對不符合項要督促整改。整改時，應(yīng)避免走形式，切實找出問題原因。內(nèi)審員要盡量避免審核自已所在的部門，內(nèi)審結(jié)果要上報管理層。
6.管理評審

目的是確保體系持續(xù)適用和有效，并進行必要的變更或改進。一般采取會議評審的方式，通常每年一次，由最高管理者主持。
管理評審的輸入為：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實施完成情況，方針目標的適宜性;能力驗證或?qū)嶒炇冶葘Φ慕Y(jié)果;不符合檢測工作所采取的糾正和預(yù)防措施;客戶反饋/投訴和顧客滿意調(diào)查;總結(jié)內(nèi)審結(jié)果和外審結(jié)果;質(zhì)量監(jiān)督情況總結(jié);員工培訓(xùn)實施情況總結(jié);資源滿足情況;各部門工作總結(jié)。

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