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CMA和CNAS運行記錄及現場評審材料清單!?。?/h1>

時間:2024-11-19 15:22:29來源:智天下顧問

以下是 CMA(檢驗檢測機構資質認定)和 CNAS(中國合格評定國家認可委員會)運行記錄及現場評審材料清單:

一、CMA 運行記錄清單


  1. 人員培訓記錄

    • 培訓計劃

    • 培訓簽到表

    • 培訓教材或講義

    • 培訓考核記錄及結果

    • 人員資質證書及繼續(xù)教育記錄

  2. 設備管理記錄

    • 設備臺賬,包括設備名稱、型號、編號、購置日期、生產廠家等信息

    • 設備采購合同、驗收記錄

    • 設備校準計劃及校準證書

    • 設備維護保養(yǎng)記錄,包括日常維護、定期保養(yǎng)等

    • 設備使用記錄,記錄設備使用時間、使用人員、使用狀態(tài)等

    • 設備期間核查記錄及報告

  3. 檢測方法管理記錄

    • 標準方法確認記錄,包括方法的適用性、準確性、精密度等驗證記錄

    • 非標準方法制定及確認記錄,包括方法的原理、操作步驟、質量控制措施等

    • 方法變更記錄及確認記錄

    • 檢測方法作業(yè)指導書

  4. 檢測原始記錄

    • 檢測委托單

    • 樣品接收記錄

    • 檢測過程記錄,包括檢測環(huán)境條件、檢測設備使用情況、檢測數據等

    • 檢測報告副本

  5. 質量控制記錄

    • 內部質量控制計劃及實施記錄,如人員比對、設備比對、方法比對等

    • 外部質量控制計劃及實施記錄,如參加能力驗證、實驗室間比對等

    • 質量控制結果分析及評價記錄

  6. 投訴處理記錄

    • 投訴登記表

    • 投訴處理過程記錄

    • 投訴處理結果反饋記錄

  7. 糾正措施和預防措施記錄

    • 不符合項報告

    • 原因分析記錄

    • 糾正措施實施記錄及驗證記錄

    • 預防措施制定及實施記錄

  8. 文件管理記錄

    • 文件發(fā)放回收記錄

    • 文件更改記錄

    • 文件評審記錄


二、CNAS 運行記錄清單


  1. 人員管理記錄

    • 人員能力評價記錄,包括培訓、考核、監(jiān)督等記錄

    • 人員技術檔案,包括學歷、職稱、工作經歷、培訓經歷、資格證書等

    • 人員授權記錄,明確人員的職責和權限

  2. 設備管理記錄

    • 設備采購計劃及審批記錄

    • 設備驗收記錄及安裝調試報告

    • 設備校準計劃及校準證書

    • 設備期間核查計劃及記錄

    • 設備維護保養(yǎng)計劃及記錄

    • 設備使用記錄及狀態(tài)標識

  3. 檢測方法管理記錄

    • 方法選擇和驗證記錄,包括方法的適用性、準確性、精密度等驗證記錄

    • 非標方法制定及確認記錄,包括方法的原理、操作步驟、質量控制措施等

    • 方法變更記錄及確認記錄

    • 方法作業(yè)指導書及不確定度評定報告

  4. 檢測原始記錄

    • 檢測委托單

    • 樣品接收記錄

    • 檢測過程記錄,包括檢測環(huán)境條件、檢測設備使用情況、檢測數據等

    • 檢測報告副本及原始數據保存記錄

  5. 質量控制記錄

    • 內部質量控制計劃及實施記錄,如人員比對、設備比對、方法比對、留樣再測等

    • 外部質量控制計劃及實施記錄,如參加能力驗證、實驗室間比對等

    • 質量控制結果分析及評價記錄

  6. 合同評審記錄

    • 合同登記表

    • 合同評審記錄,包括技術要求、服務期限、價格等評審內容

    • 合同變更記錄及評審記錄

  7. 服務和供應品采購記錄

    • 供應商評價記錄

    • 采購申請及審批記錄

    • 采購合同及驗收記錄

  8. 投訴處理記錄

    • 投訴登記表

    • 投訴處理過程記錄

    • 投訴處理結果反饋記錄

  9. 糾正措施和預防措施記錄

    • 不符合項報告

    • 原因分析記錄

    • 糾正措施實施記錄及驗證記錄

    • 預防措施制定及實施記錄

  10. 文件管理記錄


  • 文件控制清單

  • 文件發(fā)放回收記錄

  • 文件更改記錄

  • 文件評審記錄


三、CMA 和 CNAS 現場評審材料清單


  1. 機構法律地位證明文件

    • 法人證書或營業(yè)執(zhí)照

    • 組織機構代碼證

    • 稅務登記證

  2. 質量手冊和程序文件

    • 最新版本的質量手冊和程序文件

    • 文件發(fā)放記錄及受控標識

  3. 人員檔案

    • 人員一覽表,包括姓名、性別、年齡、學歷、職稱、崗位等信息

    • 人員技術檔案,包括學歷、職稱、工作經歷、培訓經歷、資格證書等

    • 人員授權記錄

  4. 設備檔案

    • 設備臺賬,包括設備名稱、型號、編號、購置日期、生產廠家等信息

    • 設備采購合同、驗收記錄

    • 設備校準證書

    • 設備期間核查記錄及報告

    • 設備維護保養(yǎng)記錄

  5. 檢測方法檔案

    • 標準方法清單

    • 非標準方法文件,包括方法的原理、操作步驟、質量控制措施等

    • 方法確認記錄及報告

    • 方法作業(yè)指導書及不確定度評定報告

  6. 檢測報告及原始記錄

    • 典型檢測報告及原始記錄,涵蓋不同類型的檢測項目

    • 檢測報告發(fā)放記錄

  7. 內部審核和管理評審記錄

    • 內部審核計劃、審核記錄及報告

    • 管理評審計劃、評審記錄及報告

  8. 質量控制記錄

    • 內部質量控制計劃及實施記錄

    • 外部質量控制計劃及實施記錄

    • 質量控制結果分析及評價記錄

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