以下是 CMA(檢驗檢測機構資質認定)和 CNAS(中國合格評定國家認可委員會)運行記錄及現場評審材料清單:
一、CMA 運行記錄清單
人員培訓記錄:
培訓計劃
培訓簽到表
培訓教材或講義
培訓考核記錄及結果
人員資質證書及繼續(xù)教育記錄
設備管理記錄:
設備臺賬,包括設備名稱、型號、編號、購置日期、生產廠家等信息
設備采購合同、驗收記錄
設備校準計劃及校準證書
設備維護保養(yǎng)記錄,包括日常維護、定期保養(yǎng)等
設備使用記錄,記錄設備使用時間、使用人員、使用狀態(tài)等
設備期間核查記錄及報告
檢測方法管理記錄:
標準方法確認記錄,包括方法的適用性、準確性、精密度等驗證記錄
非標準方法制定及確認記錄,包括方法的原理、操作步驟、質量控制措施等
方法變更記錄及確認記錄
檢測方法作業(yè)指導書
檢測原始記錄:
檢測委托單
樣品接收記錄
檢測過程記錄,包括檢測環(huán)境條件、檢測設備使用情況、檢測數據等
檢測報告副本
質量控制記錄:
內部質量控制計劃及實施記錄,如人員比對、設備比對、方法比對等
外部質量控制計劃及實施記錄,如參加能力驗證、實驗室間比對等
質量控制結果分析及評價記錄
投訴處理記錄:
投訴登記表
投訴處理過程記錄
投訴處理結果反饋記錄
糾正措施和預防措施記錄:
不符合項報告
原因分析記錄
糾正措施實施記錄及驗證記錄
預防措施制定及實施記錄
文件管理記錄:
文件發(fā)放回收記錄
文件更改記錄
文件評審記錄
二、CNAS 運行記錄清單
人員管理記錄:
人員能力評價記錄,包括培訓、考核、監(jiān)督等記錄
人員技術檔案,包括學歷、職稱、工作經歷、培訓經歷、資格證書等
人員授權記錄,明確人員的職責和權限
設備管理記錄:
設備采購計劃及審批記錄
設備驗收記錄及安裝調試報告
設備校準計劃及校準證書
設備期間核查計劃及記錄
設備維護保養(yǎng)計劃及記錄
設備使用記錄及狀態(tài)標識
檢測方法管理記錄:
方法選擇和驗證記錄,包括方法的適用性、準確性、精密度等驗證記錄
非標方法制定及確認記錄,包括方法的原理、操作步驟、質量控制措施等
方法變更記錄及確認記錄
方法作業(yè)指導書及不確定度評定報告
檢測原始記錄:
檢測委托單
樣品接收記錄
檢測過程記錄,包括檢測環(huán)境條件、檢測設備使用情況、檢測數據等
檢測報告副本及原始數據保存記錄
質量控制記錄:
內部質量控制計劃及實施記錄,如人員比對、設備比對、方法比對、留樣再測等
外部質量控制計劃及實施記錄,如參加能力驗證、實驗室間比對等
質量控制結果分析及評價記錄
合同評審記錄:
合同登記表
合同評審記錄,包括技術要求、服務期限、價格等評審內容
合同變更記錄及評審記錄
服務和供應品采購記錄:
供應商評價記錄
采購申請及審批記錄
采購合同及驗收記錄
投訴處理記錄:
投訴登記表
投訴處理過程記錄
投訴處理結果反饋記錄
糾正措施和預防措施記錄:
不符合項報告
原因分析記錄
糾正措施實施記錄及驗證記錄
預防措施制定及實施記錄
文件管理記錄:
文件控制清單
文件發(fā)放回收記錄
文件更改記錄
文件評審記錄
三、CMA 和 CNAS 現場評審材料清單
機構法律地位證明文件:
法人證書或營業(yè)執(zhí)照
組織機構代碼證
稅務登記證
質量手冊和程序文件:
最新版本的質量手冊和程序文件
文件發(fā)放記錄及受控標識
人員檔案:
人員一覽表,包括姓名、性別、年齡、學歷、職稱、崗位等信息
人員技術檔案,包括學歷、職稱、工作經歷、培訓經歷、資格證書等
人員授權記錄
設備檔案:
設備臺賬,包括設備名稱、型號、編號、購置日期、生產廠家等信息
設備采購合同、驗收記錄
設備校準證書
設備期間核查記錄及報告
設備維護保養(yǎng)記錄
檢測方法檔案:
標準方法清單
非標準方法文件,包括方法的原理、操作步驟、質量控制措施等
方法確認記錄及報告
方法作業(yè)指導書及不確定度評定報告
檢測報告及原始記錄:
典型檢測報告及原始記錄,涵蓋不同類型的檢測項目
檢測報告發(fā)放記錄
內部審核和管理評審記錄:
內部審核計劃、審核記錄及報告
管理評審計劃、評審記錄及報告
質量控制記錄:
內部質量控制計劃及實施記錄
外部質量控制計劃及實施記錄
質量控制結果分析及評價記錄
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