2018版標準亮點

1、標準采用高階結構（HLS high level structure）：與其他管理體系標準結構相同，特別是同ISO9001:2015的標準結構，便于各體系之間的整合。

2、風險方法：特別強調(diào)通過風險評估的運用，來進行危害識別和管理。強調(diào)應在組織層面和運行層面進行系統(tǒng)的風險管理。

3、PDCA循環(huán)：強調(diào)PDCA過程管理方法的運用，覆蓋食品安全管理全過程。

4、清晰描述關鍵控制點（CCP）、前期方案（PRP）和操作性前提方案（OPRP）的區(qū)別和聯(lián)系。

5、工作環(huán)境強調(diào)人為因素和物理因素（7.1.4）

6、強調(diào)外包管理（OUTSOURCE）：關注外部組織的管理體系對組織自身食品安全的影響。包括對外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制。

7、新增28個術語，包括可接受水平、措施標準、審核、能力、符合性、污染、持續(xù)改進、文件化信息、有效性、飼料、食品、食品安全管理體系、利益相關、批次、測量、不符合、目標、組織、動物食品、外包outsource、績效、流程、產(chǎn)品、要求、風險。顯著食品安全危害、最高管理者、追溯性。

8、修訂12個術語：控制措施、糾正措施、關鍵控制點、關鍵限值、食品安全方針、監(jiān)視、操作性前提方案、食品供應鏈、食品安全、食品安全危害、前提方案、確認

9、保持不變術語5個：糾正、終產(chǎn)品、流程圖、更新、驗證

10、強調(diào)對應急準備和響應程序的驗證

11、對原料、輔料和產(chǎn)品接觸材料描述增加來源的說明

12、強調(diào)操作性前提方案OPRP和HACCP計劃均屬于危害控制計劃

13、產(chǎn)品撤回調(diào)整為產(chǎn)品撤回加召回

14、強調(diào)領導在食品安全管理方面的重要性。正如食品安全法在第四條強調(diào)，食品生產(chǎn)經(jīng)營者對其生產(chǎn)經(jīng)營食品的安全負責。

ISO 22000:2018的關鍵變動

1）因采用HLS導致的變動

• 業(yè)務環(huán)境和相關方：第4.1章外部和內(nèi)部事項中對于系統(tǒng)性地確定和監(jiān)測商業(yè)環(huán)境有新的規(guī)定，第4.2章相關方的需求和期望中介紹了可能（潛在）影響管理體系實現(xiàn)預期結果能力的因素的識別和理解需求。

• 進一步強調(diào)領導作用和管理承諾：第5.1章目前包含了積極參與和對管理體系的有效性承擔責任的新需求。

• 風險管理：第6.1章要求公司決定、考慮并在必要時采取行動，以解決可能影響（無論正面還是負面影響）管理體系實現(xiàn)其預期結果的能力的任何風險。

• 進一步側重于目標驅(qū)動的改進：這些變動包含在第6.2章以及第9.1章的績效評估中。

• 與溝通相關的延伸要求：目前第7.4章對溝通“機制”有了更多規(guī)定，包括決定溝通的內(nèi)容、時間和方式。

• 對食品安全文件的要求放寬：該變動包含在第 7.5章中，仍然要求有文件化信息。必須對文件化信息加以控制，確保其受到充分保護（ref.7.5.3）。刪除了對文件化程序的明確要求。

  
  

2）其他針對ISO 22000和食品安全管理的變動

• PDCA循環(huán): 標準明確了策劃——實施——檢查——處置（PDCA）循環(huán)，采用兩套并行的獨立循環(huán)：一套涵蓋了管理體系，另一套涵蓋了HACCP原則。

• 當前范圍特別包含了動物食品: 動物食品，不用于生產(chǎn)供人類消費的食品。飼料僅用于喂養(yǎng)提供食品的動物。

• 一些定義發(fā)生重大變動: “傷害”被“負面健康影響”取代，以確保與食品安全危害定義的一致性。用“保障”一詞強調(diào)了消費者與食品產(chǎn)品之間的關系基于食品安全保障。

• 溝通食品安全方針——第5.2.2章: 對管理提出了明確要求，便于員工理解食品安全方針。

• 食品安全管理體系目標: 第6.2.1章中進一步規(guī)定了設立食品安全管理體系的目標，包括諸如“符合客戶要求”、“予以監(jiān)視”和“得到驗證”等項目。

• 控制外部提供的過程、產(chǎn)品或服務——第7.1.6章: 本條款介紹了產(chǎn)品、過程和服務（包括外包過程）供應商的控制要求，確保就相關要求開展充分溝通，以滿足食品安全管理體系的要求。