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[ISO13485:2016]怎樣實施ISO13485管理體系?
ISO 13485 標(biāo)準(zhǔn)稱之為《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》。盡管目前大部分國家政府沒有明確電子煙管理標(biāo)準(zhǔn),但是根據(jù)電子煙具用途的考慮,將其向醫(yī)療器...
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[ISO13485:2016]ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
何謂ISO13485? ISO13485是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商(如:美國、日本、加拿大、歐盟)最為接受的標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)包括專門針對這一行業(yè)的要求,并為...
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[QC080000:2017]QC080000認(rèn)證步驟
首先第一步是將有關(guān)禁用物質(zhì)管控措施與現(xiàn)有質(zhì)量管理體系結(jié)合。這是很有效的方法,特別是您已經(jīng)在管控過程中遇到瓶頸。 一、系統(tǒng)規(guī)劃階段:整理國際法律法規(guī)和客戶的要求...
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一、培訓(xùn) 內(nèi)審員和員工意識教育 二、體系策劃 依據(jù)ISO9001:2000和QC 080000建立體系 三、體系運行實施; 四、內(nèi)審和管理...
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1、簡介 2、范圍 3、參考標(biāo)準(zhǔn) 4、術(shù)語和定義 5、質(zhì)...
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什么是有害物質(zhì)(Hazardous Substance, HS)? 在QC 080000的定義中,凡是在歐盟RoHS 及 WEEE指令中規(guī)定的物質(zhì),就是有害物...
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QC 080000 是關(guān)于有害物質(zhì)管理( HSPM )的系統(tǒng)化認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) , 是世界范圍內(nèi)唯一對電子元器件進(jìn)行全面質(zhì)量評估的批準(zhǔn)和認(rèn)證機構(gòu) IEC( ...
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[ISO9001:2015] 關(guān)于ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中實施質(zhì)量管理體系變更的理解與應(yīng)用
SO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)在堅持改進(jìn)的基本管理原則下,不同條款要素中明確強調(diào)改進(jìn),如領(lǐng)導(dǎo)作用要求增強改進(jìn)等,同時,標(biāo)準(zhǔn)中明確提出關(guān)于質(zhì)量管理體系變更的內(nèi)容并不少...
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L9000標(biāo)準(zhǔn)共分兩大部分、五個層次。 兩大部分為質(zhì)量體系要求(Book One)和質(zhì)量體系指標(biāo)(Book Two)。質(zhì)量體系要求是在...
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電訊業(yè)的全球化是TL9000標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的主要原因。 許多電訊業(yè)的服務(wù)提供商最初都屬于AT&T,1984年AT&T 分裂時...